Cosa sono i CACI?
Ma cosa sono questi benedetti CACI?
CACI – Compounding Aseptic Containment isolators con pressione negativa
I CACI ( Isolatore di contenimento composti asettici)
Sono sempre degli isolatori ma più piccoli
Ne più e ne meno che un intreccio tra cabine di massima sicurezza di tipo biohazard in classe 2
con il flusso d’aria di filtri hepa o ulpa che spara direttamente sul piano di lavoro
così da mantenere una sterilità costante del prodotto manipolato e mantenere i requisiti di una classificazione ambientale così detta ISO5
unitamente a delle cabine di sicurezza in classe 3, molto simili a isolatori isolatori veri e propri ma più piccoli
Un CACI è progettato per fornire protezione ai lavoratori e garantire un ambiente asettico.
Dove vengono preparati i farmaci, l’aria di scarico proveniente dall’isolatore deve essere opportunamente rimossa tramite un appropriato sistema di aerazione.
Sono stati introdotti per la realizzazione di farmaci antiblastici, infatti qualcuno li utilizza proprio nelle farmacie ospedaliere ad esempio
Il C.E.T.A. (Controlled Environment Testing Association) www.cetainternational.org
Ha emanato delle linee guida apposite per tali isolatori da utilizzare nell’ambito della farmacia ospedaliera
Ma la domanda era, cosa sono questi CACI?
La carenza di spazi all’interno degli ospedali ma la crescita e volontà di raggiungere sempre di più una sicurezza sia dei prodotti che degli operatori salvaguardando gli ambienti ha fatto si che venissero introdotti in commercio degli Isolatori più piccoli chiamati CACI (Isolatore per Contenimento Asettico)
Questi CACI vengono sottoposti a una pressione negativa sempre per garantire una protezione totale dell’operatore e dell’ambiente circostante a differenza dei CAI che sono in pressione positiva per tutelare il prodotto
Ad ogni modo anche qui ci sono delle sezioni passanti con pressioni differenti (chiamate pass-box) dove gli operatori possono far entrare e uscire il materiale
Pressurizzazione, gli isolatori asettici di composto hanno in genere una pressione negativa di almeno 0,1 (manometro)
La pressione non deve passare da positiva a negativa o viceversa durante le manipolazioni.
CAI – Compounding Aseptic isolators con pressione positiva
Isolatore asettico di composto
Un tipo di isolatore progettato appositamente per la produzione di preparati farmaceutici.
È progettato per garantire un ambiente asettico all’interno dell’isolatore durante i processi di lavorazione e trasferimento del materiale.
Il ricambio nell’isolatore d’aria proveniente dall’ambiente circostante non dovrebbe verificarsi a meno che l’aria non abbia prima attraversato un filtro di ritenzione microbica (HEPA).
Questi Isolatori sono simili ai CACI
solo che vengono mantenuti in pressione positiva costante al fine di garantire la massima protezione del prodotto all’interno della zona di lavoro
Un po come per gli isolatori a pressione positiva che abbiamo trattato prima solo di dimensioni ridotte e con strutture più semplici e compatibili per ambienti come ospedali che devono integrare la propria strumentazione
Pressurizzazione, gli isolatori asettici di composto hanno in genere una pressione positiva di almeno 0,1 (manometro)
La pressione non deve passare da positiva a negativa o viceversa durante le manipolazioni.
Spero di averti chiarito qualche dubbio o anche solo di averti dato spunti ed indicazioni validi per il tuo lavoro
Ti consiglio sempre di valutare attentamente quale strumento scegliere con cura facendo un’attenta analisi e paragonando le varie tipologie di isolatori o glovebox presenti sul mercato perché vi sono veramente troppi modelli
Ti sarei grato se lasciassi un tuo commento ma soprattutto che mi aiutassi nel far girare tale informazione a quante più persone possibili
Abbi buona cura del tuo corpo, è l’unico posto in cui dovrai vivere
Approfondisci cosa sono gli isolatori e i glove box in questi articoli che ti riporto
Fabrizio Cirillo
Il Boss delle cappe
